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申博现金网:FDA于16日下令停止强生公司新冠疫苗的生产

时间:2021/4/22 13:11:53  作者:  来源:  浏览:1  评论:0
内容摘要:制药厂生产事故频发、卫生条件不合格等问题严重。它是由美国的强生公司和英国的阿斯利康制药公司开发的新冠疫苗的制造商。3月底,美国媒体曝光该工厂员工误将两种新的皇冠疫苗原料混合,导致强生公司的1500万剂新皇冠疫苗被污染并混合。被迫摧毁。21日在一份声明中表示,FDA调查人员12日开始对该药厂的生产过程进行为期8天的质量评...
制药厂生产事故频发、卫生条件不合格等问题严重。它是由美国的强生公司和英国的阿斯利康制药公司开发的新冠疫苗的制造商。3月底,美国媒体曝光该工厂员工误将两种新的皇冠疫苗原料混合,导致强生公司的1500万剂新皇冠疫苗被污染并混合。被迫摧毁。

21日在一份声明中表示,FDA调查人员12日开始对该药厂的生产过程进行为期8天的质量评估,调查人员发现该厂存在生产环节。有很多令人担忧的问题。FDA于16日下令停止强生公司新冠疫苗的生产。

FDA在一份长达13页的生产设施质量调查报告中写道,这家工厂未能提供足够的生产操作、质量控制取样、称重和配药方面的人员培训。该报告反复指出,制药厂“没有遵循程序”,未能防止疫苗原料的交叉污染。调查报告还指出,该厂若干生产区域的油漆剥落和墙壁损坏可能导致清洁和消毒不足。

FDA表示,将对该工厂已经生产的新型冠状病毒疫苗进行额外测试,在保证达到质量标准之前,将不允许发货。

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